Ｗｈａｔ Ｉｆ？（070）ＦＤＡ来了（2/2）

「李老师真是不好意思！是真的对方说一定要与您面谈。」

「我又不是第一次参与新药开发了，但从来没听过说还要找成化学家面

谈的！」我火大到不行道。今天原本要去参加一场大科专的现场评鉴，临时路

上接到电话要我来参与fda现场访视。现场访视本来就不关化学家的事，

但电话一通两通三通不停打来，最后甚至连研发长都亲自打来，不得以只好掉

头学校，却没想到一等就让我等了快三个钟头。

「拜託啦！是部里面临时打电话来指定要您接受访问，医学院那边两巨头

也都打电话来说一定要请您到场！」

「搞什么呀！」我稍歛怒火道「就说了有疑虑就撤就是了，干什么要

搞成这样！」

「李老师您也不能这样说呀…」组长陪笑脸道「这次在紧急状况下部里

特许临床试用效果相当显着，有非常大的潜力。学校和科技部在您这个项目上

也投资了这么多，总不能说撤就撤吧？」

「没什么投资多投资少的，有疑虑该撤就撤，这是科技研发最根本的要求

吧！」

「李老师呀！现在说有疑虑、说要撤的就您与林老师两位，其他不管医学

院还是医院那边都非常看好这支药呢！」组长道「更何况现在也没有任何证

据说这支药有安全上的顾虑，何必这样呢？」

「唉…」我叹口气。我当然知道研发处再打什么算盘。这支药如果未来顺

利上市，虽不像心脏病、高血压那类药品市场商机惊人，但至少以我对市场的

了解，一年卖个上亿美金绝对不是问题，更不要说接下来几年可发表的论文数

量，无论对学校的国际学术地位还是经济状况来说，都是极为诱人的宝藏。

「李老师呀…」组长又开口谄媚道「您也算是本校的王牌金童，工学院

医学院这几年有您在真的是不得了了……。」

组长翘起大拇指道「不管是论文品质、发表数量，还是专利数、技转金

额，您都是numer one呀！」

「少来，我只是做些喜欢的题目而已。」

「您看，光之前您做的那支copd的现在phase two快跑完，

本校光专利授权估计每年就有将近5万美金的收益，这都是靠您的研究

成果呀！」

「唉…」我再叹一口气。这猪头哪会知道舒缓闭塞性细支气管炎是绝对不

会让病人【做梦】的呀……。

【叩叩叩】的高跟鞋声敲击磨石地在古蹟大楼走廊不断迴荡，当我停止

与组长争辩头望向门口时，几道人影已进入这会议室中。

「各位长官请坐！」组长立刻丢下他口中【金童】的我，迎上前去招呼来

宾。

「李教授您好，我是食药署药品组戴副组长…」领头穿着白色套装的女士

道「这位是我们王简任技正，还有这位是美国fda的专家ash ro

ok博士与她的助理joseph strada……。」

「各位好，请坐！」我躬身示意道。戴副组长与王简任都是老朋友了，只

是今天是由戴副领头而非官职较高的王简任领头，让我心中浮起一丝莫名的不

安。

「大家都是老朋友了，李教授您请不用拘束」戴副组长道。

屁啦…我心中暗想…这里好歹是我服务的学校，要说这种客套话也应该由

我来开口才是。

「呵呵，还是要先恭喜李教授呀！」戴副组长显然消息灵通道「今天我

们为了公务而来，两手空空真是失礼呀！」

「呵呵，谢谢谢谢…」我堆起职业性笑容应道。

「现在政府有许多优惠政策，像李教授与何老师这样优秀的，要多生几个

呀！」戴副组长也堆起笑容道。

「呵呵，也要看何老师愿不愿意再生啦！」我打哈哈道「生孩子这种事

不是我能决定的。」

「呵呵，品种这么好一定要多生几个！」戴副组长道。

「到时别忘了分盒蛋糕给我们呀！」王技正道。

「呵呵，蛋糕绝对会送到，但各位长官可千万别破费送东西呀！」

戴副组长讲完场面话续道「相信您也知道，今天我们是为了flt3来

的……。」

「呵呵，上次还真的要感谢各位长官帮忙，让我们有个机会能临床测试一

下flt3的效果」我道。

「嗯，上次是医院那边提出紧急申请…」戴副组长道「也是因为第一二

线的都没效…好在结果非常令人兴奋。」

「还是要谢谢您，病患一条命都是靠各位长官帮忙救来的…」我笑着

道「公门之内好积德，真的是要感谢各位长官。」

「别这么说…」戴副组长微笑道「今天来…您也知道，就是要看pha

se one的状况……。」

盯着戴副组长的眸子，我知道她话中有话，道「但我与林老师已经声明

要撤了……。」

「您二位老师是声请撤了没错…」戴副组长眼神扫了扫研发处那几个家

伙道「但上次医院那边申请紧急试用，我们也通知了fda…现在是fda

想多了解这个案子……。」

「喔…但这跟我有什么关係呢？」我反问道「我只负责照目的成需要

的化物，有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀？」

「这…说真的我也不了解为什么这次会这样…」戴副组长歉笑道「fd

a来函要求要现场查验、希望我们配，食药署也只能尽力配啰……。」

「喔…」我喉头低吟一声。

妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。

「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道「我们也

是听上面的，也拜託您尽量配啦……。」

「喔…？」

「不好意思，因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道「所以

是不是各位我们先离开一下……？」

「没问题！」学中心那个狗腿组长立刻道。

「那我们先出去吧！」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。

「您好，我是爱希．布鲁克博士，这位是我的助理乔塞夫．史特拉达先生

…」金髮女士道。

（当然在这个当下对方说的是英文，为了方便在文中用中文表示。）

「关于您所开发的flt3，我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博

士道「是用英文请教您方便呢？还是您需要翻译人员？」

「英文可以…」我转用英文道「希望两位能够了解我们化学的术语。」

「没问题的，我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道「乔塞夫也

有应用化学的学位。」

「那就请说吧，我尽量答。」

「首先要请问您的是，怎么会想要开发flt3？」布鲁克博士问道。

「这个问题很简单，因为aml药品有相当的市场…」我答道「过去只

能用化疗，我和我的团队希望能走一条新的路。」

「那为什么会走醣蛋白的路呢？」布鲁克博士问道。

「醣蛋白是台湾的强项，我的团队在做了文献研究之后，发现flt3的

基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现，所以只要能够抑制帮浦，就有机

会可以调控、甚至调节flt3表现…」讲到专业我有稍许兴奋，续道「f

lt3基因有缺陷没关係，但只要控制帮浦，就可以不让这个缺陷扩大。我们

先结晶细胞膜上的el，用dlr扫瞄过后确认了structu

re，确认构型后才头开发flt3这个化物。」

「您为何会觉得flt3会有效呢？」布鲁克博士问道。

「呵呵，这要到化学的观点…」我轻笑道「既然知道只要调控cha

nnel的作用，不让flt3基因的产物离开细胞，就有很多个路径可以调

控这个过程。从el的官能基结构上来看，只要调整【电负度】就

可以把flt3基因的产物锁在细胞里。把蛋白质锁住，就可以避免细胞间的

讯息传递，阻断了这个传递链就可以阻止aml的发生。」

「避免一场细胞风暴？」布鲁克博士问道。

「是的…」我答道。

布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见，声音极低令我丝毫听不出他们

在讨论什么。趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁，相

较于刻印象中西方的女性她个头相当娇小，如果扣除那极高的跟鞋实际身高

应该只有55公分左右，一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上，

紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀，深v的领口中央有道深深的乳沟，丰满的乳房

将整件线衫撑得巍巍耸立。

「药理机转应该不是二位要问的重点吧！」我看看时间，打断她两人谈话

道。

「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。她的皮肤是健康的

小麦色，偏向深茶色的眉线画得不粗不细，平顺而有个性地横卧在明亮的棕色

大眼睛上方。

「我们已经要撤申请了，这样要处罚停权还是其他行政处分吗？」我反

问道。

「是否有其他处置措施是贵国政府的事，fda对此没有管辖权」布鲁克

博士道「fda只对flt3有兴趣。」

「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了，如果对实验室接

段有进一步想了解的，不论是化学物结构、成或是培养皿中的安全测验我们

都有论文发表。」

「你们测试的对象是什么？」布鲁克博士问道。

我看她翻着文件分明是明知故问，道「骨髓干细胞标準品。」

「那测试过神经细胞吗？」布鲁克博士追问道。

「没有，测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。

「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗？」

布鲁克博士不让我讲完继续问道。

「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的，机转不一样」我解释道「但

这听起来是个好题目，我们实验室后续可以做些探讨。」

「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人？」布鲁克博士低头看着

文件，没抬头道。

「喔？」

「照资料看，你的实验室是先针对目标做计算模拟，再依据模拟成果成

出flt3，从第一次成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道「我需

要过去四年中接触到flt3的人员名单。」

我心中突生警觉，道「是您要？还是fda要？这不符fda相关规

定吧！」

「我们会列入访视报告，由fda存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强

势道「如果您需要更明确的授权才愿意，fda会正式发函贵国管机

关请您。」

「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌，我需要管机关正式公文要

求并经过学校同意后才能」我也明白表示立场道。

「如您所愿…」布鲁克博士道「在拿到资料前我会停留在台湾等。」

「布鲁克博士？」史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道「我们只计画停

留三天。」

「没问题的，本来这次访谈结束后要直接去泰国休年假，我可以更改行程

在这里等。」

「用您私人的假期时间？」史特拉达先生问道。

「不用担心，我研究所的同学有不少都是台湾人，听说这里是个有趣的地

方，有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期」布鲁克博士道「请联繫办

公室发出正式函件请台湾政府配，同时请助理帮我更改机票，住宿的费用我

会自行支付。」

who‘s this girl……？

【待 续】